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深圳市保身欣科技电子有限公司

SHENZHEN BSX TECHNOLOGY ELECTRONICS CO.,LTD.
中国 · 深圳 · www.szbsx.com.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015965统一社会信用代码 914403000725235725

在中国持有 14 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、加拿大、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
II 类 14
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
40UDI-DI 器械记录
IIa 类 40
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 0II 类 5III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 40,剔除 0,确认 40
美国注册记录 6,510(k) 5,PMA 0
中国注册证 14 张(三类 0 / 二类 14 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN BSX TECHNOLOGY ELECTRONICS CO.,LTD · SHENZHEN BSX TECHNOLOGY ELECTRONICS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000015965
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
914403000725235725
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
172
年营业额
3000-5000万
官网
www.szbsx.com.cn
产品类目
医用诊察和监护器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-06-21
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2021-05-06
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目是:一类医疗器械的销售;国内贸易;货物及技术进出口。,许可经营项目是:二类6820普通诊察器械研发、生产和销售;二类6821医用电子仪器设备研发、生产和销售;电子理疗类产品、家用保健类产品、电子产品、电子软件的研发、生产和销售;通信类产品的研发、生产和销售。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K183058
12020 · K202324
12021 · K202296
12023 · K230097
12025 · K241578

FDA 已列名器械品种

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1Light Based Over-The-Counter Hair Removal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252070604腕式电子血压计II 类
CN粤械注准20242190133体佩式数字助听器II 类
CN粤械注准20232081098小型分子筛制氧机II 类
CN粤械注准20212070278红外体温计II 类
EU06920485308436IIa 类
EU06920485308429IIa 类
EU06920485308375IIa 类
EU06920485308382IIa 类
UK45617Arm Type Electronic BloodIIa 类
USK241578Wrist Digital Blood Pressure Monitor (BSX312, BSX313, BSX315, BSX322, BSX323, BSX353, BSX355)2025-02-19
USK230097IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT1082023-04-06
USK202296Infrared Forehead Thermometer, Model BSX9762021-07-23

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