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深圳市柏明胜医疗器械有限公司

Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd.
中国 · 深圳 · boomingshing.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300552122647A

美国、英国、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 3II 类 2III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IVD A 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
6有效注册证
1 类 6
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd · SHENZHEN BOOMINGSHING MEDICAL DEVICE CO. LTD

合规身份

英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
91440300552122647A
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
340
年营业额
1-5亿
官网
boomingshing.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-03-11
注册资本
10000万人民币
实缴资本
10000万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区业达路3号2栋101(1-5层、9层、11层、13层);在坑梓街道锦绣东路22号雷柏·中城生命科学园第三分园A栋103-104,501-502设有经营场所从事生产经营活动
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-11-28
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目:I类(第一类)医疗耗材及医疗器械、II类6841医用化验和基础设备器具的设计开发、生产加工与销售;数码产品配件、塑胶制品的生产加工与销售;货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);从事Ⅱ类医用化验和基础设备器具销售;Ⅱ、Ⅲ类注射穿刺器械,医用高分子材料及制品,医用卫生材料及敷料的销售。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:口罩与额温枪的生产经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Labware, Assisted Reproduction, Exempt 1Labware, Assisted Reproduction 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Container, Specimen Mailer And Storage, Sterile 1Accessory, Surgical Apparel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK47592Single-use containers for human venous blood specimen collectionIVD A

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