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深圳佰斯特尔电子有限公司

Shenzhen Best Electronics Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.spo2-sensorcable.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300088638198Q

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在美国、以色列 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 66,298,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0,剔除 327
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 166
巴西确认 0,剔除 219
沙特确认 0,剔除 74
加拿大确认 0,剔除 93

合规身份

统一社会信用代码
91440300088638198Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
年营业额
1000-3000万
官网
www.spo2-sensorcable.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-01-16
注册资本
500万人民币
实缴资本
415万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区第二工业区59栋605
登记机关
光明局
核准日期
2020-03-26
资质与认定
小微企业
经营范围
一般经营项目是:血氧探头、血氧转接线、心电导联线、心电图机线、心电吸球、肢体夹、电极片、血压袖带、血压延长管、监护仪配件的研发;模具、五金、塑胶件、电子线、汽车诊断插头及电缆的销售;国内贸易;经营进出口业务。,许可经营项目是:血氧探头、血氧转接线、心电导联线、心电图机线、心电吸球、肢体夹、电极片、血压袖带、血压延长管、监护仪配件的生产和销售;模具、五金、塑胶件、电子线、汽车诊断插头及电线的生产;医疗用品及器械销售。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22026 · K253089

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤深械备20210662号血压袖带I 类
CN粤深械备20170281号心电导联线I 类
USK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)2026-02-13
USK253109Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)2026-01-07

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