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深圳市安科瑞仪器有限公司

SHENZHEN ACURIO INSTRUMENTS CO., LTD

中国 · 深圳 · www.acurio.cn

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024296统一社会信用代码 91440300069276531U

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

2UDI-DI 器械记录

IIb 类 2

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIb 类 1

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2，剔除 0，确认 2

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：SHENZHEN ACURIO INSTRUMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000024296
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH
英国责任人: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 91440300069276531U
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 9
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.acurio.cn
产品类目: 康复 & 养老医用诊察和监护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-05-22
注册资本: 50万人民币
实缴资本: 47.5万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 批发业
注册地址: 深圳市宝安区新安街道宝安23区创业路东南侧东联工业区一栋五楼502G
登记机关: 深圳市市场监督管理局宝安监管局
核准日期: 2024-05-21
资质与认定: 小微企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围: 仪器仪表、电子产品、计算机软硬件的研发与购销，国内贸易；经营进出口业务。（经营范围中属于法律、行政法规、国务院决定规定应当经批准的项目，凭批准文件、证件经营。）^

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20152070428	指夹式脉搏血氧仪	II 类
EU	06939823801034	PULSE OXIMETERS	IIb 类
EU	06939823800228	FINGERTIP PULSE OXIMETER	IIb 类
UK	45607	FINGERTIP PULSE OXIMETER	IIb 类
BR	81464750009	Oxímetro de Pulso para Dedo	II 类
BR	81596329004	INALADOR COMPRESSOR	II 类
BR	81596329048	Compressor Nebulizador	II 类

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