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山西湛华医疗科技有限公司

Shanxi Zhanhua Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 太原 · www.sxzhylkj.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91140100MA0GTFRU8L

在中国持有 11 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
I 类 3II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 11 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 3),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91140100MA0GTFRU8L
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山西省
城市
太原市
社保参保人数
19
年营业额
1000-3000万
官网
www.sxzhylkj.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-03-15
注册资本
1000万人民币
实缴资本
240.4899万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
山西省太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
登记机关
太原市市场监督管理局
核准日期
2024-04-18
曾用名
山西鸿标医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗器械经营;医疗器械生产;消毒产品生产;消杀用品、化妆品生产、销售;计算机硬件、应用软件的技术开发、技术服务、技术咨询、销售;电子产品及通讯产品的设计、开发、生产、安装及销售;计算机系统集成;计算机信息技术咨询服务;广告业务;其他印刷品的印刷。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN晋械注准20242140086一次性气囊式桡动脉止血器II 类
CN晋械注准20192080071一次性使用雾化吸入器II 类
CN晋械注准20192080070一次性体温式加强型气管插管II 类
CN晋械注准20192020073一次性使用微创筋膜缝合(闭合)器II 类

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