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汕头市昱维电子科技有限公司

Shantou Easywell Electronic Technologies Co.,Ltd.

中国 · 汕头

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016725统一社会信用代码 914405003382457935

在中国持有 13 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、沙特、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

13中国注册证

I 类 7II 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

265UDI-DI 器械记录

I 类 265

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 265，剔除 0，确认 265

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 13 张（三类 0 / 二类 6 / 一类 7），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANTOU EASYWELL TECHNOLOGIES CO., LTD. · Shantou Easywell Electronic Technologies Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000016725
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: PHOENIX-MED SERVICE LIMITED
统一社会信用代码: 914405003382457935
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 汕头市
社保参保人数: 28
年营业额: 500-1000万

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-04-17
注册资本: 400万人民币
实缴资本: 200万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 电气机械和器材制造业
注册地址: 汕头市龙湖区练江路16号H5工业大厦五层、六层西侧之一
登记机关: 汕头市市场监督管理局
核准日期: 2026-06-10
资质与认定: 小微企业
经营范围: 集成电路设计；软件开发；第一、二类医疗器械销售；第一、二类医疗器械生产；生产、销售：照明器具，家具，消毒器械；影视录放设备制造；信息技术咨询服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20252060503	一体化内窥镜摄像系统	II 类
CN	粤械注准20252060487	内窥镜摄像光源一体机	II 类
CN	粤械注准20242061766	医用内窥镜摄像系统	II 类
CN	粤械注准20232091225	新生儿蓝光治疗仪	II 类
EU	06974471533951	EASYWELL	I 类
EU	06974471533937	EASYWELL	I 类
EU	06974471533920	EASYWELL	I 类
EU	06974471533913	EASYWELL	I 类
UK	36843	Medical Lights	I 类
UK	12282	Shadowless Operating Light	I 类
SA	ME0000022253SFDAA00001	Medical Auxiliary Light	—
SA	ME0000004659SFDAA00003	Surgical Light	—

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