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上际医疗科技(浙江)有限公司

Shangji Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
中国 · 杭州 · shangjimedicals.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041573统一社会信用代码 91330108MA2KHPJU6U

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 1II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041573
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91330108MA2KHPJU6U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
8
年营业额
3000-5000万
官网
shangjimedicals.com
产品类目
口腔科器械手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-07-05
注册资本
2062万人民币
实缴资本
2062万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼
登记机关
杭州高新技术产业开发区(滨江)市场监督管理局
核准日期
2026-06-10
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);工业机器人销售;服务消费机器人销售;金属材料销售;智能机器人销售;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能理论与算法软件开发;软件开发;新兴能源技术研发;生物基材料技术研发;智能机器人的研发;医学研究和试验发展;工业机器人制造;服务消费机器人制造;特殊作业机器人制造;新材料技术推广服务;数据处理服务;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;化妆品生产;互联网信息服务;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20262020022一次性使用肺结节记忆合金定位穿刺针II 类
CN浙械注准20252171004一次性使用口腔导管装置II 类
CN浙械注准20242021543一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装II 类
CN浙械注准20242021432一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器II 类
EU06975460580000I 类

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