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上海昕昌记忆合金科技有限公司

SHANGHAI XIN CHANG MEMORY ALLOY TECHNOLOGY CO.,LTD.

中国 · 上海 · www.xinchangtech.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008245统一社会信用代码 913101096317839968

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

I 类 4II 类 1III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

14UDI-DI 器械记录

III 类 14

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

III 类 6

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 22，剔除 8，确认 14

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 7 张（三类 2 / 二类 1 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 6，剔除 2

巴西确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：SHANGAI SHAPE MEMORY ALLOY CO. LTDA. · SHANGHAI SHAPE MEMORY ALLOY CO., LTD. · SHANGHAI SHAPE MEMORY ALLOY CO, LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008245
欧盟授权代表: Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.
英国责任人: NPZ technology Ltd
统一社会信用代码: 913101096317839968
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 6
年营业额: 3000-5000万
官网: www.xinchangtech.com
产品类目: 高值耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-12-25
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专业技术服务业
注册地址: 上海市虹口区物华路288号1号楼315室甲
登记机关: 虹口区市场监督管理局
核准日期: 2026-03-04
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围: 从事生物功能材料、形状记忆合金、机械电子科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务；销售机电产品，针纺织品，日用百货，医疗器械；医疗器械生产（限分支机构经营）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20163132503	形状记忆环抱接骨板	III 类
CN	国械注准20163132502	形状记忆双向张力钩	III 类
CN	沪械注准20242040453	一次性使用无菌磨头	II 类
CN	沪浦械备20240040	胸部固定板	I 类
EU	06933052358147	MemoPart™	III 类
EU	06933052358123	MemoPart™	III 类
EU	06933052358109	MemoPart™	III 类
EU	06933052358093	MemoPart™	III 类
UK	45418	MemoPartTM Atrial Septal Defect (ASD) Occluder	III 类
UK	45418	MemoPartTM Atrial Septal Defect (ASD) Occluder	III 类
UK	45419	MemoPartTM Occluder Delivery System	III 类

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