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Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.

中国 · 上海

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 1II 类 6III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANGHAI SEEGEN PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY CO., LTD · SHANGHAI SEEGEN PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY CO.,.LTD. · SHANGHAI SEEGEN PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY CO., LTD. · SHANGHAI SEEGEN PHOTOELECTRIC TECHNOLY CO.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K211686

22023 · K222499

12024 · K241532

12025 · K243535

12026 · K252457

FDA 已列名器械品种

Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 1Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Led Light Source 1Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Endoscope Channel Accessory 1Camera, Surgical And Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252457	Disposable Distal End Tape Hood	2026-01-30
US	K243535	Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)	2025-03-07
US	K241532	Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)	2024-10-22
BR	10413969032	Colangioscópio Flexível Eletrônico Descartável - Percutâneo	II 类
BR	10413969035	Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico	II 类
BR	10413969021	Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio	II 类

Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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