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上海圣哲医疗科技有限公司

Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.

中国 · 上海 · www.snssurgical.com.cn

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020933统一社会信用代码 91310115MA1K3YKU9N

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

III 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

I 类 1

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

18已注册器械记录

IIb 类 18

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

进口业 5

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1IIb 5

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 6 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 18，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANGHAI SAINTS SAGES SURGICAL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020933
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
统一社会信用代码: 91310115MA1K3YKU9N
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 74
年营业额: 1000-3000万
官网: www.snssurgical.com.cn
产品类目: 手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-12-13
注册资本: 351.9242万人民币
实缴资本: 240.1999万人民币
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 中国（上海）自由贸易试验区盛荣路388弄19号
登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期: 2023-07-10
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；兽医专用器械销售；货物进出口；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263021399	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件	III 类
CN	国械注准20263011423	超声软组织手术设备	III 类
CN	国械注准20263011175	一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件	III 类
CN	国械注准20253010503	超声高频外科集成手术设备	III 类
EU	06973573410399	Connector	I 类
UK	11490	Radiofrequency and Ultrasonic Surgical Generator	IIb 类
UK	11490	Portable Radiofrequency Surgical Generator	IIb 类
UK	57944	SanPulse Tissue Sealer/Divider Curved	IIb 类
US	K242894	SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)	2025-06-18