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上海奕然康复器械有限公司

Shanghai Real Star Rehabilitation Equipment Co., Ltd.

中国 · 上海 · www.mykickstart.com.cn

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310115MA1HA5JE8W

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在台湾 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,231，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 7

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 14

巴西确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

合规身份

统一社会信用代码: 91310115MA1HA5JE8W
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 3
年营业额: 1000-3000万
官网: www.mykickstart.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2018-07-24
注册资本: 725.9528万人民币
实缴资本: 725.9528万人民币
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 批发业
注册地址: 上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室
登记机关: 浦东新区市场监督管理局
核准日期: 2022-11-14
资质与认定: 小微企业
经营范围: 第一类医疗器械、计算机软件（音像制品、电子出版物除外）、计算机硬件及辅助设备的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口并提供相关配套服务；从事医疗科技（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）、电子科技、网络科技、信息科技领域内的技术开发、自有技术转让，并提供相关的技术服务、技术咨询；会务服务，自有医疗器械、实验器材的租赁，第一类医疗器械的生产。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	沪浦械备20220122	截瘫行走支具	I 类
CN	沪浦械备20220055	截瘫行走支具	I 类
CN	沪浦械备20210191号	下肢康复运动器	I 类
CN	沪浦械备20200102号	下肢康复运动器	I 类

上海奕然康复器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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