首页中国上海华新医材有限公司

上海华新医材有限公司

SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD.
中国 · 上海 · www.shmotex.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016264统一社会信用代码 91310000607332749G

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、韩国、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 2II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 3II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
I 类 4
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 36,剔除 35,确认 1
美国注册记录 9,510(k) 8,PMA 0,剔除 2
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD. · SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD · SHANGAI MOTEX HEALTHCARE CO. LTD · Motex Healthcare Corp.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016264
欧盟授权代表
Euregio Business Center
统一社会信用代码
91310000607332749G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
81
年营业额
1-5亿
官网
www.shmotex.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1995-12-01
注册资本
320万美元
实缴资本
320万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
上海市青浦区华新镇嘉松中路369号
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2023-07-25
经营范围
一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);橡胶制品制造;橡胶加工专用设备制造;第一类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;版权代理;进出口代理;国内贸易代理;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12001
12002
12003
12004
12007
12013
22014

FDA 已列名器械品种

Latex Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Surgeon'S Gloves 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20262140160一次性使用医用碘伏棉片II 类
CN沪械注准20262140144一次性使用医用酒精棉片II 类
CN沪械注准20212140211一次性使用医用橡胶检查手套II 类
CN沪械注准20172140706一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
EU06930518002644 Powder- free Nitrile Examination GlovesI 类
USK123126MOTEX POLYISOPRENE POWDER-FREE SURGICAL GLOVES MODEL # 6412(6432) AND # 6512(6532)2014-06-04
USK132802MOTEX POWDERED NITRILE SURGICAL GLOVES2014-05-21
USK122557MOTEX POWDER-FREE NITRILE SURGICAL GLOVES2013-10-03
BR80495510159Medix Brasil Luva para Procedimento Cirúrgico de Nitrilo Sem PóII 类
BR80808480056Luva Cirúrgica Premium BeCare Série BC 60II 类
BR80201960189PROTETOR ADESIVO PARA FERIDAI 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →