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Shanghai Microport Orthopedics Co., Ltd.

中国 · 上海

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

102已列名器械品种

I 类 74II 类 22III 类 6

另有注册记录 303 条 · 510(k) 40 件 · PMA 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 15II 类 3

许可证（含历史）共 46 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 4III 类 10

许可证（含历史）共 75 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 303，510(k) 40，PMA 13，剔除 13

巴西确认 18，剔除 18

加拿大确认 14，剔除 3

本页并入的厂商名：MicroPort Orthopedics Global Supply Center Limited · MICROPORT ORTHOPEDICS INC. · Microport Orthopedics, S.A. · MICROPORT ORTHOPEDICS INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Microport Orthopedics, Inc.、MicroPort Orthopedics Global Supply Center Limited、Microport Orthopedics, S.A.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012

52014

52015

12016

52017

62018

22019

22020

32021

22022

22023

42024

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 102 个

Template 1Forceps 1Rasp 1Elevator 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Hook, Bone 1Pusher, Socket 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250444	NEXUS® Hip Stem	2025-05-15
US	K243574	Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique	2025-02-18
US	K240046	Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips	2024-04-18
BR	81290840018	INSTRUMENTAL PROCOTYL L	I 类
BR	81290840002	INSTRUMENTAL SUPERPATH® ESTÉRIL CORTANTE	I 类
BR	81290840003	INSTRUMENTAL SUPERPATH® ESTÉRIL NÃO CORTANTE	I 类
CA	11596	DURAMER ADVANTIM TIBIAL INSERT	III 类
CA	11602	INTERSEAL ACETABULAR SHELL/LINER/CUP	III 类
CA	11848	DURAMER ADVANTIM PATELLA	III 类

Shanghai Microport Orthopedics Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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