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Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

中国 · 上海

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS D 2D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

III 类 3

HK香港MDACS

6在效列名

IV 类 6

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

3 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 3，PMA 0，剔除 18

巴西确认 0，剔除 17

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：SHANGHAI MICROPORT MEDICAL (GROUP) CO., LTD · SHANGHAI MICROPORT MEDICAL (GROUP) CO., LTD. · Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd · Shangai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252116	Firefighter Pro PTCA Balloon Catheter	2026-04-07
US	K223189	Firefighter NC Pro PTCA Balloon Catheter	2023-07-21
US	K143160	FOXTROT NC PTCA Balloon Catheter	2015-03-05

Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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