首页›中国›SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD.

SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD.

中国 · 上海

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

许可证（含历史）共 27 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

I 类 1III 类 10IIa 3IIb 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

2在效列名

IV 类 2

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 4，PMA 0，剔除 10

巴西确认 4，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD. · SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210313	EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter, Forlnk Cable for Mapping Catheter	2022-12-30
US	K212626	PathBuilder Transseptal Guiding Introducer	2022-03-23
US	K212625	PathBuilder Transseptal Needle	2022-03-23
BR	81667100081	Cabo FORLNK	I 类
BR	81667100034	Conjunto de Tubos OptimAblate	II 类
BR	81667100064	Patch de referência de Impedância Columbus	I 类

SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业