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上海医光仪器有限公司

Shanghai Medical Optical Instrument Factory Co., Ltd.
中国 · 上海 · www.smoif.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310112671193405A

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,812,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 4,510(k) 2,PMA 0,剔除 171
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 92
巴西确认 1,剔除 68
沙特确认 0,剔除 31
加拿大确认 0,剔除 13
本页并入的厂商名:LIK SANG OPTICAL FACTORY · KO SING OPTICAL FACTORY · DANYANG JINGYU OPTICAL INSTRUMENTS FACTORY

合规身份

统一社会信用代码
91310112671193405A
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
12
年营业额
1000-3000万
官网
www.smoif.com
产品类目
医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-02-26
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼
登记机关
闵行区市场监督管理局
核准日期
2019-08-30
资质与认定
小微企业
经营范围
Ⅲ、Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备的生产,医疗器械销售,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11993 · K933453
11994 · K941463

FDA 已列名器械品种

Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20252060399电子上消化道内窥镜II 类
CN沪械注准20252060367电子下消化道内窥镜II 类
CN沪械注准20252060221电子膀胱肾盂镜II 类
CN沪械注准20252060220电子胆道镜II 类
USK941463SPECTACLE FRAMES, READING GLASSES1994-06-17
USK933453MULTIPLE1993-10-13
BR81793140033CAIXA DE PROVAI 类

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