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上海卢湘仪离心机仪器有限公司

Shanghai Lu Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd
中国 · 上海 · www.lxylxj.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000042568统一社会信用代码 91310115755742061A

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD A 1
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 8II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12,剔除 11,确认 1
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 12),数据日期 2026-09-04
巴西确认 11,剔除 1
本页并入的厂商名:SHANGHAI LU XIANGYI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO., LTD. · SHANGHAI LU XIANGYI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO., LTD · LXY- SHANGHAI LU XIANGYI CENTRIFUGA INSTRUMEMT CO., LTD,

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000042568
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91310115755742061A
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
35
年营业额
5000万-1亿
官网
www.lxylxj.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-11-03
注册资本
600万人民币
实缴资本
269万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
浦东新区周浦镇沪南公路4390弄9号
登记机关
浦东新区市场监督管理局
核准日期
2022-08-05
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
仪器仪表、离心机仪器、生产、销售,从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪浦械备20230033低速冷冻离心机I 类
CN沪浦械备20230032大容量低速冷冻离心机I 类
CN沪浦械备20230031低速离心机I 类
CN沪浦械备20230030高速冷冻离心机I 类
EU06978319540026IVD A
BR80884880034Centrífuga Rotor de Ângulo FixoI 类
BR81628880092Centrífuga de Bancada 4000 RPM Sem RotorI 类
BR81628880093Centrífuga de Bancada Alta Capacidade 5000 RPM Sem RotorI 类

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