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上海励图医疗器材有限公司

Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd

中国 · 上海 · www.shlitu.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000033711统一社会信用代码 913101166312720455

在中国持有 8 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥29 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

8中国注册证

I 类 6II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥29UDI-DI 器械记录

I 类 29

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 462，剔除 271，确认 29。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

中国注册证 8 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANGAI LITU MEDICAL APPLIANCES CO., LTD. · SHANGHAI LITU MEDICAL APPLIANCES CO., LTD · SHANGHAI LITU MEDICAL APPLIANCES CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000033711
欧盟授权代表: Kingsmead Service B.V.
统一社会信用代码: 913101166312720455
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 35
年营业额: 3000-5000万
官网: www.shlitu.com
产品类目: 医用电子医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1998-11-06
注册资本: 750万人民币
实缴资本: 750万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 上海市金山区亭林镇林盛路309号
登记机关: 金山区市场监督管理局
核准日期: 2024-12-04
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；针纺织品及原料销售；海绵制品销售；橡胶制品销售；合成材料销售；塑料制品销售；电子元器件与机电组件设备销售；金属制品销售；办公用品销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	沪械注准20172070742	一次性使用心电电极	II 类
CN	沪械注准20172010322	一次性使用中性电极	II 类
CN	沪金械备20240011	自粘性硅胶胶带	I 类
CN	沪金械备20230037	医用压敏胶带	I 类
EU	06945975821448	LT	I 类
EU	06945975821332	LT	I 类
EU	06945975821226	LT	I 类
EU	06945975821110	LT	I 类
BR	80671380003	ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG	I 类
BR	80351690008	Eletrodo de Gel Descartável	II 类
BR	10369460120	ELETRODO (ECG) DESCARTÁVEL LAMEDID®	I 类

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