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上海健耕医药科技股份有限公司

Shanghai Genext Medical Technology Co.Ltd
中国 · 上海 · www.transnovo.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000748099442W

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91310000748099442W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
40
年营业额
5亿以上
官网
www.transnovo.com
产品类目
临床检验器械及试剂移动急救医院输血、透析和体外循环器械新零售

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-03-25
注册资本
7118.7073万人民币
实缴资本
2912.283316万人民币
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
所属行业
批发业
注册地址
上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2024-08-14
曾用名
上海健耕医药科技有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;医学研究和试验发展;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;专用设备修理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场营销策划;非居住房地产租赁;第三类医疗器械租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K203833

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20262220029医用冷藏转运箱II 类
CN沪械注准20252020500一次性使用离体器官保存装置II 类
USK203833Tacrolimus Assay Kit2023-01-27

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