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上海方润医疗科技股份有限公司

Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 上海 · www.forerunnermed.com.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027294统一社会信用代码 913101156958373402

在中国持有 62 张 NMPA 注册证;在欧盟、台湾、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
62中国注册证
I 类 43II 类 5III 类 14
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
141UDI-DI 器械记录
IIb 类 141
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 141,剔除 0,确认 141
中国注册证 62 张(三类 14 / 二类 5 / 一类 43),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027294
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
913101156958373402
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
127
年营业额
5000万-1亿
官网
www.forerunnermed.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-11-09
注册资本
8000万人民币
实缴资本
8000万人民币
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2026-03-11
曾用名
方润医疗器械科技(上海)有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗设备租赁;第一类医疗设备租赁;货物进出口;通用设备修理;专用设备修理;电子元器件批发;电气设备销售;机械电气设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253011403一次性使用等离子手术电极III 类
CN国械注准20253011168一次性使用等离子手术电极III 类
CN国械注准20243131533免打结带线锚钉III 类
CN国械注准20243131511全缝线锚钉III 类
EU06958289305078IIb 类
EU06958289305221IIb 类
EU06958289305238IIb 类
EU06958289305245IIb 类

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