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上海镜影信息科技有限公司

Shanghai EndoVista Information Technology Co., Ltd.
中国 · 上海
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000052086统一社会信用代码 91310118MA1JMQY03F

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,剔除 0,确认 3
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000052086
欧盟授权代表
Everbiz GmbH
统一社会信用代码
91310118MA1JMQY03F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
16
年营业额
1000-3000万
产品类目
医用软件

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-11-21
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
上海市青浦区汇龙路88号1幢11层1107室
登记机关
青浦区市场监督管理局
核准日期
2026-03-30
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;货物进出口;技术进出口;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;远程健康管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场营销策划;会议及展览服务(出国办展须经相关部门审批);体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械生产;第二类医疗设备租赁;信息技术咨询服务;人工智能基础软件开发;软件开发;网络与信息安全软件开发;消毒剂销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20262210045电子支气管镜影像辅助质控软件II 类
CN沪械注准20262210043电子鼻咽喉镜影像辅助质控软件II 类
CN沪械注准20262060130电子鼻咽喉内窥镜II 类
CN沪械注准20262060128电子支气管镜II 类
EU06977550440010I 类
EU06977550440003I 类
EU06977550440034I 类

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