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上海辰光医疗科技有限公司

SHANGHAI CHENGUANG MEDICAL TECHNOLOGIES CO.,LTD
中国 · 上海 · www.shanghaicg.net
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001299统一社会信用代码 91310000765583375Y

欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
48UDI-DI 器械记录
IIa 类 47III 类 1
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 87,剔除 39,确认 48
美国注册记录 7,510(k) 8,PMA 0,剔除 2
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 0,剔除 3
本页并入的厂商名:SHANGHAI CHENGUANG MEDICAL TECHNOLOGIES CO, LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000001299
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91310000765583375Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
170
年营业额
1-5亿
官网
www.shanghaicg.net
产品类目
医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-08-03
注册资本
8584.7126万人民币
实缴资本
8584.7126万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
上海市青浦区华青路1269号
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2026-07-10
曾用名
上海辰光医疗科技有限公司
资质与认定
高新技术企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
许可项目:医疗器械互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;电力电子元器件制造;电力电子元器件销售;电子元器件制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子专用设备制造;电子专用设备销售;电子专用材料研发;电子专用材料销售;电子专用材料制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;电工器材制造;电工器材销售;电工机械专用设备制造;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;通用设备制造(不

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22007 · K071847
22008 · K081340
12009 · K092962
22010 · K101949
12011 · K112002

FDA 已列名器械品种

System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1Coil, Magnetic Resonance, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06970564410864IIa 类
EU06970564410215Quad Head Coil 1.5TIIa 类
EU06970564410840SHNC DRIVERBOX 1.5T ODU IIa 类
EU06970564410802SYN. BODY COIL 1.5T ODU WITH SLEEVEIIa 类
UK40749RF Coils for MRIIIa 类
USK112002CAROTID COIL2011-11-18
USK101949PEDIATRIC BODY-CARDIAC COIL, MODEL: 50000126012010-07-28
USK101858PEDIATRIC HEAD-SPINE COIL (MODEL:50000127012010-07-14

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