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上海优适卫生材料有限公司

Shanghai Careus Medical Product Co.,Ltd
中国 · 上海 · www.careusmed.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 913101136762566124

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
30已列名器械品种
I 类 26II 类 3III 类 0未分级 1
另有注册记录 30 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 1,确认 0
美国注册记录 30,510(k) 1,PMA 0,剔除 153
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:Shanghai Care Us Medical Product Co., Ltd. · Shanghai Careus Medical Products Co., Ltd

合规身份

统一社会信用代码
913101136762566124
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
10
官网
www.careusmed.com
产品类目
医用耗材康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-06-17
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
上海市宝山区陈川西路10弄2号
登记机关
宝山区市场监督管理局
核准日期
2024-10-28
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;机械设备销售;仪器仪表销售;针纺织品及原料销售;包装材料及制品销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;办公设备耗材销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);文具用品批发;体育用品及器材批发;日用百货销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;商务代理代办服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K240095

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 30 个
Splint, Hand, And Components 1First Aid Kit Without Drug 1Insoles, Medical 1Pill Crusher/Cutter 1Orthosis, Limb Brace 1Mask, Oxygen 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪宝械备20160034号医用胶带I 类
CN沪宝械备20160001号弹性绷带I 类
CN沪宝械备20150118号创口贴I 类
CN沪宝械备20150117号透气胶贴(非织造布胶带)I 类
USK240095CAREUS Contact Lens Case (Model 1, Model 2, Model 3, Model 4, Model 5, Model 6)2024-10-09
BR80258020016CEPALAB ESPARADRAPOI 类
BR80258020017CEPALAB FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICAI 类
BR80258020023CEPALAB CURATIVOSI 类

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