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Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.

中国 · 上海

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 7

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1IIa 5

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 5

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 14，PMA 0，剔除 11

巴西确认 1，剔除 1

沙特确认 0，剔除 18

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd · SHANGHAI ANQING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018

12019

12020

12021

32022

12023

52025

12026

FDA 已列名器械品种

Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Hysteroscope (And Accessories) 1Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254251	InnovexView (GC146-17, GC150-20, GC155-23)	2026-02-26
US	K252806	Flexible Suction Ureterorenoscope (US27G-12-EU, US27G-12-US, US33G-17-EU, US33G-17-US, US38G-20-EU, US38G-20-US.)	2025-10-03
US	K252598	Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)	2025-09-15
BR	81158519023	VÍDEO PROCESSADOR COM URETERORRENOSCÓPIO FLEXÍVEL	II 类

Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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