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山东中保康医疗器具有限公司

Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co.,Ltd.
中国 · 淄博 · www.zbtbjt.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013907统一社会信用代码 9137032161329411XJ

在中国持有 29 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、台湾、韩国、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
29中国注册证
I 类 2II 类 2III 类 25
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
68UDI-DI 器械记录
IIa 类 8IIb 类 60
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 68,剔除 0,确认 68
中国注册证 29 张(三类 25 / 二类 2 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANDONG ZHONGBAOKANG MEDICAL IMPLEMENTS CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000013907
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
9137032161329411XJ
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
淄博市
社保参保人数
252
年营业额
5亿以上
官网
www.zbtbjt.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-11-15
注册资本
5000万人民币
实缴资本
3000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
登记机关
淄博市桓台县市场监督管理局
核准日期
2025-06-18
曾用名
淄博中保康医疗器具有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心火炬计划
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;专用设备修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品生产;药品批发;药品零售;货物进出口(除依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253101830离心式血液成分分离机III 类
CN国械注准20253101749一次性使用离心袋式血液成分分离器III 类
CN国械注准20243140801无针注射器III 类
CN国械注准20243140668无针注射器注入器III 类
EU06970494388998Pre-filled Flush SyringesIIa 类
EU06970494389001Pre-filled Flush SyringesIIa 类
EU06970494389063Pre-filled Flush SyringesIIa 类
EU06970494389056Pre-filled Flush SyringesIIa 类
BR80988519006Seringa / Reservatório do Ativo para uso em conjunto com o injetor de II 类
BR80520090038Seringa / reservatório do ativo para uso em conjunto com o Sistema PneII 类

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