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山东振富医疗科技股份有限公司

SHANDONG ZHENFU MEDICAL DEVICES CO., LTD

中国 · 日照 · www.zhenfugroup.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031319统一社会信用代码 91371102779731586G

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 5II 类 3III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

67UDI-DI 器械记录

I 类 47IIa 类 20

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 1II 类 18

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 67，剔除 0，确认 67

中国注册证 10 张（三类 2 / 二类 3 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 19，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANDONG ZHENFU MEDICAL DEVICE CO, LTD · SHANDONG ZHENFU MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000031319
欧盟授权代表: Eunitor GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91371102779731586G
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 日照市
社保参保人数: 97
年营业额: 3000-5000万
官网: www.zhenfugroup.com
产品类目: 呼吸、麻醉和急救器械医用成像器械注输、护理和防护器械输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-09-06
注册资本: 1369万人民币
实缴资本: 1369万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 日照市高科技工业园
登记机关: 日照市市场监督管理局
核准日期: 2020-05-27
曾用名: 日照振富医疗器械有限公司 / 山东振富医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围: Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产、销售(凭医疗器械生产企业许可证经营)；日用口罩（非医用）、普通防护用品、无纺布，熔喷布、艾灸仪及配件生产、销售；五金建材（不含危险化学品）、家用电器、百货、农产品（不含食品）销售；普通货物进出口，国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20173144490	一次性使用精密药液过滤器	III 类
CN	国械注准20173144487	一次性使用精密过滤输液器带针	III 类
CN	鲁械注准20252080735	一次性使用热湿交换过滤器	II 类
CN	鲁械注准20242080504	一次性使用呼吸过滤器	II 类
EU	16970529950814	Pulmonary function test filter	IIa 类
EU	16970529957257	Oxygen concentrator filter	I 类
EU	16970529957240	Oxygen concentrator filter	I 类
EU	16970529957233	Oxygen concentrator filter	I 类
UK	60837	Essential Insufflation Filter/Tubing Set	I 类
UK	31723	Essential Smoke Filter	I 类
BR	81908729009	Filtro HMEF	II 类
BR	83147119001	Filtro HMEF CMEX	II 类
BR	80239549002	Filtro HMEF Polimax Medical Care	II 类

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合规身份

企业信息

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