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山东玉源乳胶手套有限公司

SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO.,LTD
中国 · 聊城 · Email:sales@yuyuanlove.com.cn
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000033447统一社会信用代码 913715007823021682

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、韩国、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 4II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
51UDI-DI 器械记录
I 类 20IIa 类 31
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 51,剔除 0,确认 51
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
巴西确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:Shandong Yuyuan Latex Gloves Co., Ltd. · SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000033447
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
913715007823021682
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
聊城市
社保参保人数
0
年营业额
1-5亿
官网
Email:sales@yuyuanlove.com.cn
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-11-03
注册资本
2200万人民币
实缴资本
2200万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
山东省临清市工业园
登记机关
聊城市市场监督管理局
核准日期
2024-08-05
经营范围
设计、制造一次性检查手套及其他乳胶手套,并销售本公司生产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K072639

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20182140151一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN鲁械注准20172140755一次性使用医用橡胶检查手套II 类
CN鲁聊械备20190025号医用丁腈检查手套I 类
CN鲁聊械备20190025一次性医用丁腈橡胶手套I 类
EU06949153951422I 类
EU06949153929148IIa 类
EU06949153928141IIa 类
EU06949153927144IIa 类
USK072639YUYUAN LATEX EXAMINATION GLOVE, POWDERED2007-11-19
BR80273450026LUVA CIRÚRGICA DE LÁTEX COM PÓ - GLOMEDII 类
BR10150470373Luva Cirúrgica Touchflex sem PóII 类
BR10150470374Luva Cirúrgica Touchflex com PóII 类

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