首页›中国›山东颐兴医疗器械有限公司

山东颐兴医疗器械有限公司

Shandong Yixing Medical Devices Co.,Ltd

中国 · 滨州

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040180统一社会信用代码 91371600694445054E

在中国持有 24 张 NMPA 注册证；在欧盟、以色列 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

24中国注册证

I 类 13II 类 5III 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

IIa 类 4

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 69，剔除 65，确认 4

中国注册证 24 张（三类 6 / 二类 5 / 一类 13），数据日期 2026-09-04

沙特确认 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000040180
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 91371600694445054E
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 滨州市
社保参保人数: 115
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-06-18
注册资本: 7000万人民币
实缴资本: 7000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 博兴县庞家镇政府驻地
登记机关: 滨州市博兴县市场监督管理局
核准日期: 2022-02-19
资质与认定: 小微企业科技型中小企业
经营范围: 医疗器械的生产和销售；日常防护用品、劳保用品的研发、生产和销售；备案范围内的进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243142307	一次性使用精密过滤输液器带针	III 类
CN	国械注准20193141999	一次性使用无菌注射器带针	III 类
CN	国械注准20183140171	一次性使用精密过滤避光输液器带针	III 类
CN	国械注准20183140170	一次性使用精密过滤输液器带针	III 类
EU	06971282760217	INFUSION SET	IIa 类
EU	06942040900046	—	IIa 类
EU	06971282761214	INFUSION SET	IIa 类
EU	06942040900008	INFUSION SET	IIa 类

山东颐兴医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

同类企业