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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO.,LTD
中国 · www.weigaogroup.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录统一社会信用代码 91370000726685299F

在中国持有 174 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
174中国注册证
I 类 36II 类 58III 类 80
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
45已列名器械品种
I 类 14II 类 31III 类 0
另有注册记录 72 条 · 510(k) 10 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 1IIb 类 1
BR巴西ANVISA
129已注册器械
I 类 45II 类 84
许可证(含历史)共 139 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
4GMP 质量体系适合认定
进口业 4
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
7有效注册证
1 类 22a 类 22b 类 13 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,317,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 72,510(k) 10,PMA 0,剔除 3
中国注册证 174 张(三类 80 / 二类 58 / 一类 36),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 3
巴西确认 129,剔除 3
本页并入的厂商名:SHANDONG WEIGAO ORTHOPAEDIC DEVICE CO.,LTD · ShanDong WeiGao Group Medical Polymer Co., Ltd · SHANDONG WEIGAO BLOOD PURIFICATION PRODUCTS CO., LTD. · SHANDONG WEIGAO CO LTD · SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO. LTD. · SHANDONG WEIGAO ORTHOPAEDIC DEVICE CO., LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:SHANDONG WEIGAO BLOOD PURIFICATION PRODUCTS CO., LTD.、Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

英国责任人
Medimap Ltd
统一社会信用代码
91370000726685299F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
威海市
社保参保人数
3,928
官网
www.weigaogroup.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-12-28
注册资本
45706.32324万人民币
实缴资本
6000万人民币
企业类型
股份有限公司(港澳台投资、上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
登记机关
威海市市场监督管理局
核准日期
2026-01-23
资质与认定
小微企业高新技术企业制造业单项冠军企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
港股(正常上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;特种设备制造;道路机动车辆生产;消毒剂生产(不含危险化学品);第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;消毒器械销售;药品批发;药品零售;污水处理及其再生利用;道路货物运输(不含危险货物);药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;日用品销售;化妆品零

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12007
22008
12009
22011
12016
12017
12022
12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 45 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Electromyograph, Diagnostic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263140783一次性使用泵用输液器III 类
CN国械注准20263140396植入式给药装置及附件III 类
CN国械注准20263130202输尿管支架系统III 类
CN国械注准20253140629一次性使用泵用静脉营养输液袋III 类
UK59040 Oral/Enteral Syringe for Single UseIIa 类
UK64785Saline Flush SyringeIIb 类
USK212207Sterile Hypodermic Syringe for Single Use2023-03-23
USK212920Sterile Safety Syringe with Needle for Single Use, Sterile Safety Hypodermic Needle for Single Use,Sterile Auto-Disable Syringe with Needle for Single Use2022-03-11
USK170861Premier2017-08-04
BR10369460012AGULHA PARA COLETA DE SANGUE A VACUOII 类
BR10369460012AGULHA PARA COLETA DE SANGUE A VACUOII 类
BR80671380004Seringas Injetora de Contraste - ALLPROII 类

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