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山东天爱医疗器械有限公司

Shandong tianai medical Devices Co.,Ltd

中国

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91371723680656715X

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在巴西、沙特 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 6II 类 3III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 10 张（三类 1 / 二类 3 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 7，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANDONG TIANAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · Shandong Tianai Medical Devices co.,Ltd

合规身份

统一社会信用代码: 91371723680656715X
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 菏泽市
社保参保人数: 15
产品类目: 临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-09-22
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 200万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省成武县南鲁工业园888号
登记机关: 成武县市场监督管理局
核准日期: 2019-01-07
资质与认定: 小微企业
经营范围: I、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的研发、生产、经营、销售；本企业产品及技术进出口贸易（国家限制或制止的产品或技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263220483	一次性使用静脉血样采集针	III 类
CN	鲁械注准20232220637	一次性使用无菌采样拭子	II 类
CN	鲁械注准20202220172	一次性使用塑柄采血针	II 类
CN	鲁械注准20192220657	一次性使用负压血样采集容器	II 类
BR	81205300003	ADAPTADOR PARA AGULHA MÚLTIPLA DE COLETA DE SANGUE	I 类
BR	81205309002	SCALP PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA	II 类
BR	81205309003	SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA SEM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA	II 类
SA	ME0000018176SFDAA00002	Disposable Medical Face Mask	—

山东天爱医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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