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山东史蒂夫医疗科技有限公司

Shandong Steve Medical Science & Technology Co., Ltd.
中国 · Wucheng City Dezhou Shandong Province · www.stevemedical.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000034622统一社会信用代码 91371428575485256X

在中国持有 35 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
35中国注册证
I 类 24II 类 10III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
51UDI-DI 器械记录
I 类 3IIa 类 48
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 51,剔除 0,确认 51
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 35 张(三类 1 / 二类 10 / 一类 24),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 5
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANDONG STEVE MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000034622
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
91371428575485256X
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
德州市
社保参保人数
26
年营业额
1000-3000万
官网
www.stevemedical.com
产品类目
医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-05-25
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1820.57764万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
武城县德武新区振兴路1号
登记机关
武城县市场监督管理局
核准日期
2023-10-31
资质与认定
小微企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;医用口罩零售;医护人员防护用品批发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);母婴用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;母婴用品制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:医用口罩生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械销售;医疗器械互联网信息服务;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263160058泪道引流管III 类
CN鲁械注准20252140384一次性使用负压引流器II 类
CN鲁械注准20242140329一次性使用无菌负压引流系统II 类
CN鲁械注准20212141062一次性使用腹腔引流管II 类
EU06926767200931IIa 类
EU06926767200344IIa 类
EU06926767200238IIa 类
EU06926767200214IIa 类
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