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广州一康医疗设备实业有限公司

Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co.,Ltd.
中国 · 广州 · www.yikangmedical.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031955统一社会信用代码 914401137250146371

在中国持有 31 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥17 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
31中国注册证
I 类 4II 类 27
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥17UDI-DI 器械记录
I 类 2IIa 类 15
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 564,剔除 283,确认 17。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0,剔除 5
中国注册证 31 张(三类 0 / 二类 27 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 3
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:GUANGZHOU YIKANG MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL CO.,LTD · GUANGZHOU YIKANG MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000031955
欧盟授权代表
Share info GmbH
统一社会信用代码
914401137250146371
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
259
年营业额
1-5亿
官网
www.yikangmedical.com
产品类目
医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-09-30
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)
登记机关
广州市南沙区市场监督管理局
核准日期
2026-06-23
曾用名
广州一康科技发展有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业制造业单项冠军企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
第二类医疗器械租赁;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);体育消费用智能设备制造;体育用品设备出租;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;体育用品制造;会议及展览服务;咨询策划服务;市场营销策划;信息系统集成服务;医院管理;货物进出口;技术进出口;电子专用设备销售;电子专用设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子元器件与机电组件设备制造;软件开发;信息系统运行维护服务;软件销售;五金产品制造;非居住房地产租赁;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第二类医疗器械生产;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

System, Isokinetic Testing And Evaluation 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252191352手指关节康复评估系统II 类
CN粤械注准20252191191步态检测评估与训练系统II 类
CN粤械注准20252071316无线表面肌电系统II 类
CN粤械注准20222091311神经肌肉电刺激仪II 类
EU06975343590218IIa 类
EU06975343590300IIa 类
EU06975343590287IIa 类
EU06975343590065IIa 类
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BR81987540006AOC SISTEMA DE REABILITAÇÃO DE MARCHAI 类

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