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山东新隆医疗用品有限公司

Shandong Shinrise Medical Supplies CO.,Ltd

中国 · 淄博

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031315统一社会信用代码 91370321MA942WJP0E

在中国持有 3 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

3中国注册证

II 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 188IIa 类 112

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 331，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 3 张（三类 0 / 二类 3 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANDONG SHINRISE MEDICAL SUPPLIES CO., LTD · SHANDONG SHINRISE MEDICAL SUPPLIES CO.LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000031315
欧盟授权代表: Eunitor GmbH
统一社会信用代码: 91370321MA942WJP0E
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 淄博市
社保参保人数: 40
年营业额: 500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2021-05-11
注册资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省淄博市桓台县果里镇张北路56号新材料产业园内
登记机关: 淄博市桓台县市场监督管理局
核准日期: 2025-07-15
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；塑料制品制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；新材料技术研发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20262140262	无菌敷贴	II 类
CN	鲁械注准20252140097	聚氨酯泡沫敷料	II 类
CN	鲁械注准20242140994	无菌手术薄膜	II 类
EU	06975489892498	Silicone Tape	I 类
EU	06975489892368	Silicone Tape	I 类
EU	06975489892382	Silicone Tape	I 类
EU	06975489894027	Transparent Dressing	I 类
BR	81760459010	Curativo pós operatório em PU NetFilm	II 类
BR	81760459011	Curativo Fixador transparente NetFilm	II 类
BR	81760450013	NetLock Fixador PICC CVC	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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