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山东圣纳医用制品有限公司

Shandong Shingna Medical Products Co.，Ltd.

中国 · 淄博 · www.shingna.cn

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001937统一社会信用代码 91370303765752538R

在中国持有 26 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

26中国注册证

I 类 10II 类 16

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

18UDI-DI 器械记录

I 类 18

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 18，剔除 0，确认 18

中国注册证 26 张（三类 0 / 二类 16 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000001937
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: Talley Group Ltd.
统一社会信用代码: 91370303765752538R
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 淄博市
社保参保人数: 48
年营业额: 3000-5000万
官网: www.shingna.cn
产品类目: 医用耗材注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-07-30
注册资本: 348万人民币
实缴资本: 348万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省淄博市高新区齐祥路3011号
登记机关: 淄博高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期: 2022-08-18
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一类、二类医用卫生材料及敷料(有效期限以许可证为准)、民用口罩、卫生用品、无纺布制品、淋膜布及其制品、消毒用品的（不含危险、监控及易制毒化学品）生产、销售；货物进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)**

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20252140789	无菌导管固定装置	II 类
CN	鲁械注准20252140601	一次性使用护理包	II 类
CN	鲁械注准20242140980	医用透明敷贴	II 类
CN	鲁械注准20242140951	中心静脉置管护理套件	II 类
EU	16975670551972	Medical Dressings--Surgical Films	I 类
EU	16975670551965	Medical Dressings--Surgical Films	I 类
EU	16975670551958	Medical Dressings--Surgical Films	I 类
EU	16975670551972	Medical Dressings--Surgical Films	I 类
UK	58301	Transparent Semi-permeable Dressing	I 类

山东圣纳医用制品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

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