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曲阜市盛德医疗科技股份有限公司

Shandong Shangwei Medical Products Co., Ltd.
中国 · 济宁 · www.sdswyl.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91370881562529707L

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在美国、英国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 13II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 8
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0,剔除 2
中国注册证 19 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
英国确认 8,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANDONG SHANGWEI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD · Shandong Shangwei Medical Products Co.,Ltd · SHANDONG SHANGWEI MEDICAL PRODUCTS CO.,L TD.

合规身份

英国责任人
KINGSMEAD SERVICE LIMITED
统一社会信用代码
91370881562529707L
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济宁市
社保参保人数
22
年营业额
5亿以上
官网
www.sdswyl.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-09-28
注册资本
1020万人民币
实缴资本
796.5万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
曲阜市陵城镇工业园
登记机关
济宁市市场监督管理局
核准日期
2026-04-29
曾用名
曲阜市盛德医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;合成材料制造(不含危险化学品);电子元器件制造;电子元器件批发;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;货物进出口;技术进出口;塑料制品制造;塑料制品销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;五金产品制造;五金产品批发;金属制日用品制造;金属制品销售;医护人员防护用品零售;康复辅具适配服务;机械电气设备制造;机械电气设备销售;家具制造;家具销售;家具零配件销售;销售代理;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);国内贸易代理;模具制造;模具销售;机械设备租赁;仓储设备租赁服务;网络设备销售;物联网应用服务;物联网设备销售;数字视频

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K210779

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Accessory, Surgical Apparel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20252150519电动液压手术台II 类
CN鲁械注准20252010212移动式LED手术无影灯II 类
CN鲁械注准20222151036电动病床II 类
CN鲁械注准20192150635电动手术台II 类
UK56286Disposable Nitrile Glove, Non-sterileI 类
UK56286Disposable Nitrile Glove, Non-sterileI 类
UK56286Disposable Nitrile Glove, Non-sterileI 类
USK210779Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color2021-11-10
USK210780Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored)2021-05-14
SAME0000004140SFDAA00044DISPOSABLE MEDICAL VINYL GLOVES
SAME0000005902SFDAA00001disposable vinyl gloves

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