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SHANDONG LEE MED TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Zibo City · www.leemedcn.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025405

在欧盟、英国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

79UDI-DI 器械记录

I 类 26IIa 类 53

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 1IIa 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 220，剔除 141，确认 79

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 23

英国确认 2，剔除 14

巴西确认 2，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：SHANDONG LEE MED MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025405
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: SPIRIT MEDICAL LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zibo City
官网: www.leemedcn.com
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973507548723	Transfer Sets	I 类
EU	06973507548716	Transfer Sets	I 类
EU	06973507540864	Extension Sets	IIa 类
EU	06973507540857	Extension Sets	IIa 类
UK	38569	Gravity Administration Blood Set	IIa 类
UK	35177	Type IIR Medical Face Mask	I 类
BR	80305560109	MPSET Ext Cateter	I 类
BR	80305560110	MPSET Ext Perfusão	I 类

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企业信息

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