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SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.

中国 · 淄博

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 5II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

45已注册器械

I 类 45

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

21已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

17有效医疗器材许可证

I 类 17

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

38ARTG 有效注册

I 类 38

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

18注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

澳大利亚、沙特、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 5，PMA 0，剔除 16

巴西确认 45，剔除 14

沙特确认 21，剔除 17

加拿大确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO LTD · SHANDONG INTCO HYGIENE PRODUCTS CO., LTD. · SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD. · SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · Shandong Intco Medical Products Co., Ltda · Shandong Intco Medical Products Co. Ltd

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K213509

32023 · K233042

12025 · K241064

FDA 已列名器械品种

Tampon, Menstrual, Unscented 1Electrode, Electrocardiograph 1Mask, Surgical 1Pad, Menstrual, Unscented 1Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241064	Unscented Tampon	2025-01-10
US	K233042	Sterile Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate	2023-12-06
US	K231408	Basic Synguard Nitrile Exam Gloves, Powder Free, Blue Colored, Non-Sterile	2023-08-11
BR	82944390006	Luva Para Procedimento Não Cirúrgico Nitrílica Azul, Preta e Violeta	I 类
BR	82944390007	Luva Para Procedimento Não Cirúrgico Vinil Transparente	I 类
BR	80695710045	LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS BIODESC	I 类
CA	96395	KEEPKLEEN VINYL- DISPOSABLE GLOVE	II 类

SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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