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山东华迅医疗科技有限公司

Shandong Huaxun Medical Technology Co., Ltd
中国 · 淄博 · www.healsionmed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000050617统一社会信用代码 91370306MAECF4JM76

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000050617
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91370306MAECF4JM76
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
淄博市
社保参保人数
4
年营业额
500万以下
官网
www.healsionmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2025-03-05
注册资本
500万人民币
实缴资本
392.68万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
山东省淄博市周村区城北路街道丝绸路3006号1号楼101
登记机关
淄博市周村区市场监督管理局
核准日期
2025-03-05
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;信息技术咨询服务;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;消毒剂销售(不含危险化学品);货物进出口;电气设备修理;电气设备销售;专用设备修理;再生资源回收(除生产性废旧金属);生产性废旧金属回收;再生资源销售;资源再生利用技术研发;租赁服务(不含许可类租赁服务);物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;办公设备销售;办公用品销售;软件开发;软件销售;实验动物笼具销售;机械设备销售;机械设备研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)。(除依法须经批准的项

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁淄械备20250037定位膜I 类
CN鲁淄械备20250036医用高分子夹板I 类
EU06979319340210I 类
EU06979319340012I 类

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