首页›中国›SHANDONG HAPOOL MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

SHANDONG HAPOOL MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

中国 · Zibo City Shandong · www.hapool.cn

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037479

在欧盟、英国、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

IIa 类 3

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 8

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 0，确认 3

英国确认 8，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000037479
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zibo City Shandong
官网: www.hapool.cn
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06976574761293	PALEX	IIa 类
EU	06976574761293	PALEX	IIa 类
EU	06976574764027	PALEX	IIa 类
UK	58977	Infusion Sets	IIa 类
UK	58977	Intravenous Infusion Sets with Burette	IIa 类
UK	38569	Blood Transfusion Set	IIa 类

SHANDONG HAPOOL MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

同类企业