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山东航维骨科医疗器械股份有限公司

Shandong Hangwei Orthopedics Medical Instrument Co.,Ltd.
中国 · 潍坊 · www.hwylqx.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91370700753509119M

在中国持有 23 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 15II 类 3III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21,剔除 21,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 23 张(三类 5 / 二类 3 / 一类 15),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91370700753509119M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
潍坊市
社保参保人数
31
年营业额
5000万-1亿
官网
www.hwylqx.com
产品类目
高值耗材手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-08-14
注册资本
1150万人民币
实缴资本
1150万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
山东省潍坊市高新区昌顺街161号
登记机关
潍坊市市场监督管理局
核准日期
2025-10-15
曾用名
潍坊航维医疗器械有限公司 / 山东航维骨科医疗器械有限公司 / 潍坊圣德精密机械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);紧固件制造;通用设备制造(不含特种设备制造);工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;机械零件、零部件销售;紧固件销售;金属工具销售;非居住房地产租赁;机械设备租赁;医疗设备租赁;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;金属工具制造;机械设备研发;机械零件、零部件加工(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:酒制品生产;消毒器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械销售;酒类经营;第三类医疗器械经营;货物进出口

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20173130999脊柱后路内固定系统III 类
CN国械注准20173130523万向锁定金属接骨板系统III 类
CN国械注准20163131160金属骨钉III 类
CN国械注准20153132220金属带锁髓内钉III 类

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