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山东双鹰医疗器械有限公司

SHANDONG DOUBLE EAGLE MEDICAL DEVICE CO.,LTD

中国 · 烟台 · www.sdshuangying.net

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91370681740982599T

在中国持有 42 张 NMPA 注册证；在巴西、沙特、台湾、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

42中国注册证

I 类 38II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 658，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 11

中国注册证 42 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 38），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 2

巴西确认 3，剔除 4

沙特确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：SHANDONG DOUBLE EAGLE MEDICAL DEVICES CO, LTD. · Shadong Double Eagle Medical Device Co., Ltd · Shandong Double Eagle Medical Device Co Ltd

合规身份

统一社会信用代码: 91370681740982599T
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 烟台市
社保参保人数: 51
年营业额: 500万以下
官网: www.sdshuangying.net
产品类目: 医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-07-17
注册资本: 1201万人民币
实缴资本: 1201万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 山东省烟台市龙口市高新技术产业园区通海路599号
登记机关: 龙口市市场监督管理局
核准日期: 2021-07-23
曾用名: 龙口市双鹰医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；新材料技术研发；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20172150316	床式医用气垫	II 类
CN	鲁烟械备20230400	医用射线防护屏	I 类
CN	鲁烟械备20220099号	防护玻璃板	I 类
CN	鲁烟械备20220097号	X射线胶片观片灯	I 类
BR	82009150009	Vestimenta de Proteção Radiológica Shandong	I 类
BR	82009150010	Óculos de Proteção Radiológica Shandong	I 类
BR	82009150007	Luvas de Proteção Radiológica Shandong	I 类
SA	ME0000005593SFDAA00001	Layan ® Apron	—
SA	ME0000009106SFDAA00001	DOUBLE EAGLE	—

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