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陕西天宇长安健康产业集团有限公司

Shaanxi Tianyu Chang’an Health Industry Group Co., Ltd
中国 · 西安 · www.tytiu.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91610131709908569Q

在中国持有 16 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
16中国注册证
I 类 2II 类 13III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11,剔除 11,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 16 张(三类 1 / 二类 13 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
91610131709908569Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
陕西省
城市
西安市
社保参保人数
20
年营业额
1-5亿
官网
www.tytiu.com
产品类目
手术器械手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-04-16
注册资本
8000万人民币
实缴资本
8000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
化学原料和化学制品制造业
注册地址
西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号
登记机关
西安市市场监督管理局高新区分局
核准日期
2023-02-03
曾用名
陕西红枫物业发展有限公司 / 陕西天宇长安医药科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;日用百货销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;产业用纺织制成品销售;货物进出口;国内货物运输代理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业保洁、清洗、消毒服务;消毒剂销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:保健食品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;特种设备检验检测;医疗服务;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒器械销售;消毒器械生产;药品批

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233140047一次性内镜用注射针III 类
CN陕械注准20262020015内窥镜用套扎器II 类
CN陕械注准20252020174一次性使用套扎器II 类
CN陕械注准20252020024医用无菌内窥镜用套扎器II 类

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