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Sansure Biotech Inc.

中国 · Changsha Hunan

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、香港 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 17II 类 4

许可证（含历史）共 36 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

IVD C 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 21，剔除 0

本页并入的厂商名：Sansure Biotech Inc. · SANSURE BIOTECH INC · SANSURE BIOTECH INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changsha Hunan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Clinical Sample Concentrator 1Culture Media, Non-Selective And Non-Differential 1Real Time Nucleic Acid Amplification System 1Reagents, 2019-Novel Coronavirus Nucleic Acid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80537410104	Celer Sansure iPonatic 4 Canais	II 类
BR	80102513438	Nucleic Acid Extraction-Purification Kit	I 类
BR	80680250037	Sansure iPonatic II	II 类

Sansure Biotech Inc.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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