在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20223400542 | 甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法） | III 类 |
| CN | 浙械注准20242401178 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） | II 类 |
| EU | 06974246460017 | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06974246460024 | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06974246463087 | ingenecare® Ypač ankstyvas srovinis nėštumo testas | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06974246463100 | ingencare® Něštumo testas kasetė | ivd-devices-self-testing |
| UK | 51707 | Strep A Rapid Test (Swab) | IVD 通用 |
| UK | 51747 | Strep B Rapid Test | IVD 通用 |
| UK | 30519 | Marijuana THC Rapid Test | IVD 通用 |
| US | K242767 | Safecare Urinary Tract Infection Test | 2025-01-10 |
| US | K240654 | SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test Cassette | 2024-04-10 |
| US | K202453 | SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card | 2021-03-24 |