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RUMEX INTERNACIONAL CO.

美国

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

79已列名器械品种

I 类 75II 类 4III 类 0

另有注册记录 79 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

26已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 79，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 13，剔除 1

沙特确认 26，剔除 2

本页并入的厂商名：RUMEX INTERNATIONAL CO. · RUMEX INTERNACIONAL CO. · RUMEX INTERNATIONAL CORPORATION · Rumex International co.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：RUMEX INTERNATIONAL CORPORATION。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 79 个

Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Dilator, Catheter 1Probe, Test, Heart-Valve 1Forceps 1Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Strip, Schirmer 1Brush, Haidinger, (Including Macular Integrity) 1Chisel, Surgical, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80122640038	INSTRUMENTOS CIRURGICOS RUMEX	I 类
BR	80122640048	INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS	I 类
BR	80122640041	CÂNULAS DESCARTÁVEIS RUMEX	I 类
SA	ME0000010199SFDAA00001	Burrs	—
SA	ME0000010199SFDAA00002	Cannula	—

RUMEX INTERNACIONAL CO.

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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