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Rti Biologics, Inc.

美国 · Alachua

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33已列名器械品种

I 类 20II 类 13III 类 0

另有注册记录 37 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

IV 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 37，510(k) 5，PMA 0，剔除 6

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：RTI Surgical, Inc. (dba RTI Biologics, Inc.) · RTI SURGICAL, INC., ALSO DBA RTI BIOLOGICS, INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)、Rti Surgical, Inc.、RTI SURGICAL, INC., ALSO DBA RTI BIOLOGICS, INC.、RTI Surgical, Inc. (dba RTI Biologics, Inc.)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Alachua

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K081538

12009 · K091142

12013 · K123356

12015 · K150521

12017 · K170643

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 33 个

Rasp 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Clamp 1Guide, Surgical, Instrument 1Osteotome, Manual 1Screwdriver 1Reamer 1Bit, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K170643	Interbody Fusion (IBF)/Vertebral Body Replacement (VBR) System	2017-04-14
US	K150521	Interbody Fusion (IBF)/Vertebral Body Replacement(VBR) System	2015-05-15
US	K123356	FORTIVA PORCINE DERMIS	2013-03-05
CA	67539	BONE VOID FILLER	IV 类
CA	80769	BONE VOID FILLERS	IV 类

Rti Biologics, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业