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优盛医疗电子(上海)有限公司

ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中国 · 台北
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000703013772G

美国、巴西、加拿大、新加坡、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 1II 类 2III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 20 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 6
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
4医疗器械注册证
CLASS B 4
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 77,剔除 77,确认 0
美国注册记录 2,510(k) 20,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 4,剔除 2
加拿大确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91310000703013772G
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
台湾省
城市
上海市
社保参保人数
18
年营业额
500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-03-12
注册资本
756万美元
实缴资本
756万美元
企业类型
有限责任公司(外商合资)
所属行业
批发业
注册地址
上海市嘉定区外冈镇沪宜公路6018号-1
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2024-09-24
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;办公用品销售;日用百货销售;日用化学产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;电子产品销售;模具销售;货物进出口;技术进出口;贸易经纪;单位后勤管理服务;国内贸易代理;非居住房地产租赁;机械设备租赁;进出口代理;包装材料及制品销售;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;食品添加剂销售;食用农产品零售;食用农产品批发;农副产品销售;化妆品批发;化妆品零售;日用杂品销售;个人卫生用品销售;生物基材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11998
41999
32000
52001
42002
12005
22006

FDA 已列名器械品种

Blood Pressure Cuff 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Stethoscope, Manual 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK060342ROSSMAX AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR MODEL MO701K2006-04-04
USK053006ROSSMAX DIGITAL SPHYGMOMANOMETER MANDAUS II2006-02-03
USK052727ROSSMAX NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORS, MODELS S380, K3502005-12-16
BR80275310023APARELHO DIGITAL DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL PREMIUM MODELO RS 380II 类
BR80275310009MONITOR DIGITAL DE PRESSAO ARTERIAL G-TECHII 类
BR80070210073NEBULIZADORII 类
CA95787DIGITAL THERMOMETERII 类
CA95788NEBULIZERII 类
CA95789BLOOD PRESSURE MONITORII 类

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