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亚美斯特(天津)医疗器械有限公司

Rmist(Tianjin) Medical Device Co.,Ltd.
中国 · 天津 · www.rmst.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010408统一社会信用代码 91120112MA05YDJU98

在中国持有 33 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
33中国注册证
I 类 14II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IIa 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 2II 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 1IIb 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 804,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
中国注册证 33 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 14),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 10,剔除 0
本页并入的厂商名:RMIST (TIANJIN) MEDICAL DEVICE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010408
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
91120112MA05YDJU98
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
43
年营业额
1000-3000万
官网
www.rmst.cn
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械药品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-12-01
注册资本
1000万人民币
实缴资本
418.74万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
其他制造业
注册地址
天津市津南区八里台镇开拓道15号
登记机关
天津市津南区市场监督管理局
核准日期
2022-09-14
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业雏鹰企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第二类医疗器械销售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;通用设备制造(不含特种设备制造);机械设备销售;专业保洁、清洗、消毒服务;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;劳动保护用品生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20262060120一次性使用支气管镜套管II 类
CN津械注准20252080253一次性使用组合可视双腔支气管插管套件II 类
CN津械注准20252060182图像处理工作站II 类
CN津械注准20242080230一次性使用密闭式吸痰管II 类
EU26973077633496IIa 类
EU16973077633505IIa 类
EU26973077633540IIa 类
EU16973077633567IIa 类
BR81474719011Máscara laríngea com orifício de drenagemII 类
BR81474719012Tubo endobronquial duplo lumenII 类
BR81474719013Intracuff monitor de pressãoII 类

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