首页›美国›Riverain Technologies, Inc.

Riverain Technologies, Inc.

美国 · Miamisburg

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 1IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 5，PMA 0，剔除 2

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：RIVERAIN TECHNOLOGIES · RIVERAIN TECHNOLOGIES, INC. · RIVERAIN TECHNOLOGIES, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Miamisburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K123526

12016 · K161201

22022 · K221612

12024 · K242188

FDA 已列名器械品种

System, Image Processing, Radiological 1Radiological Computer-Assisted Prioritization Software For Lesions 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Detection 1Analyzer, Medical Image 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242188	ClearRead CT CAC	2024-12-03
US	K221612	ClearRead CT	2022-12-05
US	K213566	ClearRead Xray Pneumothorax	2022-03-10
BR	80117581053	ClearRead CT	II 类
CA	73298	RAPIDSCREEN RS-DIGITAL	II 类
CA	92782	CLEARREAD +CONFIRM	II 类

Riverain Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业