首页韩国RF Medical Co., Ltd.

RF Medical Co., Ltd.

韩国 · Seoul
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 2II 类 3III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
6已注册器械
II 类 6
许可证(含历史)共 8 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
II 类 5
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
IIb 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7,510(k) 4,PMA 0,剔除 12
巴西确认 6,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 3
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企业信息

国家 / 地区
韩国
城市
Seoul

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K180999
12020 · K193355
12022 · K221277
12023 · K232763

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Electrode, Electrosurgical 1Biopsy Needle Guide Kit 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Dilator, Cervical, Fixed Size 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK232763Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)2023-10-04
USK221277Mygen M-3004 RF Generator M-30042022-09-02
USK193355Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System2020-08-03
BR80410909010V-GuideII 类
BR80410900052Kit Cânulas VPII 类
BR80410900054Introdutores Canulados A para cânulas de biópsiaII 类

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